
Technicien / Technicienne de validation-qualification
Emploi Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Osny, 95, Val-d'Oise, Île-de-France
Vos missions: - Organiser et conduire les contrôles liés à la Validation de nettoyage et au Contrôle d'environnement en zone de production - Participer aux activités d'Assurance Qualité liées au système de Validation de nettoyage - Participer aux réunions de planification avec la production (fabrication et conditionnement) pour organiser les contrôles - Réaliser les prélèvements sur les équipements et les locaux - Analyser les prélèvements : recherche d'actifs (HPLC), recherche de traces de détergent (HPLC) et analyses microbiologiques (via le CQ) - Rédiger les bulletins de contrôle et les rapports de validation - Contribuer à la rédaction des rapports annuels de tendances (compilation des résultats et création de tendances sous Excel - Rédiger la documentation associée (procédures, imprimés qualité, protocoles, techniques d'analyse) - Participer à la validation des nouvelles méthodes de contrôle - Réaliser l'étalonnage des instruments de mesure pour les contrôles qualité - Vérifier le démarrage et la conformité des nouveaux équipements PROFIL : - De formation supérieure en chimie, type BTS, DUT ou licence professionnelle - Expérience réussie dans la fonction ou au minima[...]












































